Top-Themen

AppleEntwicklungHardwareInternetLinuxMicrosoftMultimediaNetzwerkeOff TopicSicherheitSonstige SystemeVirtualisierungWeiterbildungZusammenarbeit

Aktuelle Themen

Administrator.de FeedbackApache ServerAppleAssemblerAudioAusbildungAuslandBackupBasicBatch & ShellBenchmarksBibliotheken & ToolkitsBlogsCloud-DiensteClusterCMSCPU, RAM, MainboardsCSSC und C++DatenbankenDatenschutzDebianDigitiales FernsehenDNSDrucker und ScannerDSL, VDSLE-BooksE-BusinessE-MailEntwicklungErkennung und -AbwehrExchange ServerFestplatten, SSD, RaidFirewallFlatratesGoogle AndroidGrafikGrafikkarten & MonitoreGroupwareHardwareHosting & HousingHTMLHumor (lol)Hyper-VIconsIDE & EditorenInformationsdiensteInstallationInstant MessagingInternetInternet DomäneniOSISDN & AnaloganschlüsseiTunesJavaJavaScriptKiXtartKVMLAN, WAN, WirelessLinuxLinux DesktopLinux NetzwerkLinux ToolsLinux UserverwaltungLizenzierungMac OS XMicrosoftMicrosoft OfficeMikroTik RouterOSMonitoringMultimediaMultimedia & ZubehörNetzwerkeNetzwerkgrundlagenNetzwerkmanagementNetzwerkprotokolleNotebook & ZubehörNovell NetwareOff TopicOpenOffice, LibreOfficeOutlook & MailPapierkorbPascal und DelphiPeripheriegerätePerlPHPPythonRechtliche FragenRedHat, CentOS, FedoraRouter & RoutingSambaSAN, NAS, DASSchriftartenSchulung & TrainingSEOServerServer-HardwareSicherheitSicherheits-ToolsSicherheitsgrundlagenSolarisSonstige SystemeSoziale NetzwerkeSpeicherkartenStudentenjobs & PraktikumSuche ProjektpartnerSuseSwitche und HubsTipps & TricksTK-Netze & GeräteUbuntuUMTS, EDGE & GPRSUtilitiesVB for ApplicationsVerschlüsselung & ZertifikateVideo & StreamingViren und TrojanerVirtualisierungVisual StudioVmwareVoice over IPWebbrowserWebentwicklungWeiterbildungWindows 7Windows 8Windows 10Windows InstallationWindows MobileWindows NetzwerkWindows ServerWindows SystemdateienWindows ToolsWindows UpdateWindows UserverwaltungWindows VistaWindows XPXenserverXMLZusammenarbeit

Software-Validierung

Frage Sicherheit

Mitglied: Valid13

Valid13 (Level 1) - Jetzt verbinden

25.03.2013 um 11:50 Uhr, 1292 Aufrufe, 3 Kommentare

Guten Tag alle zusammen.
Ich habe mal Validierung unter Sicherheit eingeordnet, da ich sonst nichts passendes gefunden habe.

In unserer Medizinaltechnikfirma muss in Zukunft alle neue und wahrscheinlich mit der Zeit auch ältere Software validiert werden. Dies betrifft nicht nur eine Art von Software wie z.B. Datenbanken, sondern auch Geräte mit irgendwelcher Software. Meine Suche im Internet nach Literatur oder Kursen zu diesem Thema blieb nahezu erfolglos.
Meine Frage daher, gibt es Bücher oder Kurse generell zu Validierung, oder der Durchführung allgemein?
Gruss
Benny
Mitglied: Tommy1983
25.03.2013 um 11:59 Uhr
Hi Benny,
ich arbeite selber im Pharma bereich und bin Computer validierungs Experte. Ich kann dir eine Menge Ratschläge geben. Es wäre super wenn wir uns gegenseitig kurzschließen könnten. So ne Art Forum aufbauen :D

Hier ein paar Links die dir aufjedenfall weiterhelfen werden!

http://www.concept-heidelberg.de/chd_index.html
http://www.vdi.de/technik/fachthemen/mess-und-automatisierungstechnik/f ...
http://www.ispe.org/good-automated-manufacturing-practice-gamp-resource ...
http://en.wikipedia.org/wiki/Title_21_CFR_Part_11

Die conecpt Heidelberg kurse sind aufjedenfall super!
Bitte warten ..
Mitglied: Valid13
26.03.2013 um 10:34 Uhr
Guten Morgen Tommy
Danke für die Antwort, ich werde die Links mal genau studieren.
Für mehr Austausch oder gar mal an einem Treffen bin ich sehr interessiert, es scheint wirklich nicht allzuviel vorhanden zu sein. Die Richtung der SW-Validierungen ist vor allem in unseren Arbeits-Fachrichtungen durch FDA doch recht unter Druck.
Ich lass mal die Frage noch offen, vielleicht melden sich ja noch weitere Interessierte.
Gruss und schönen Tag an alle
Benny
Bitte warten ..
Mitglied: Tommy1983
26.03.2013 um 10:45 Uhr
Moin Benny, wir haben seit letzer Woche ein FDA Audit bei uns im Haus. Ich kann dir sagen das mega stressig ist und die einem echt was abfordern. Allerdings sind die 2 Auditorinnen in dem Thema SV nicht so eingestiegen eher Change Control, Abweichungen, Herstellungsverfahren und allgemeine Validierung
Bitte warten ..
Ähnliche Inhalte
Windows Userverwaltung
Nicht Administratoren Installation von Software erlauben (14)

Frage von WinLiCLI zum Thema Windows Userverwaltung ...

Windows Userverwaltung
gelöst TeamViewer mit Software Restriction Policy (9)

Frage von geocast zum Thema Windows Userverwaltung ...

Windows Netzwerk
Software-Verteilung für 10 Rechner (9)

Frage von libaum2 zum Thema Windows Netzwerk ...

Neue Wissensbeiträge
Google Android

Cyanogenmod alternative Downloadquelle

(5)

Tipp von Lochkartenstanzer zum Thema Google Android ...

Batch & Shell

Batch als Dienst bei Systemstart ohne Anmeldung ausführen

(5)

Tipp von tralveller zum Thema Batch & Shell ...

Sicherheits-Tools

Sicherheitstest von Passwörtern für ganze DB-Tabellen

(1)

Tipp von gdconsult zum Thema Sicherheits-Tools ...

Heiß diskutierte Inhalte
LAN, WAN, Wireless
gelöst Statische Routen mit Shorewall, ISC-DHCP Server konfigurieren für Android Devices (25)

Frage von terminator zum Thema LAN, WAN, Wireless ...

Server
gelöst Wie erkennen, dass nur deutsche IPs Zugang zu einer Website haben? (22)

Frage von Coreknabe zum Thema Server ...

Hardware
16-20 Port POE Switch mit VLAN (19)

Frage von thomasreischer zum Thema Hardware ...

Windows Server
Exchange HyperV Prozessorlast (18)

Frage von theoberlin zum Thema Windows Server ...